美FDA批准氢氯噻嗪和氯喹治疗COVID-19的紧急使用,但新研究显示效果存疑

图片源于:https://www.sciencealert.com/small-trial-found-antimalarial-is-not-effective-for-treating-coronavirus

美国食品药品监督管理局(FDA)在周六批准了两种抗疟疾药物氢氯噻嗪和其相关药物氯喹在紧急情况下用于治疗COVID-19。

这两种药物被特朗普总统称为对抗COVID-19的“游戏改变者”。

然而,最近发表在法国医学期刊上的一项研究提供了新的证据,表明氢氯噻嗪似乎并不有助于免疫系统清除体内的冠状病毒。

这项研究发布的时间恰逢另外两项研究的结果发表——一项在法国,另一项在中国——报告称对于没有严重症状的COVID-19患者,氢氯噻嗪与阿奇霉素的组合可能有一些好处。

作为一名专注于抗病毒药物发现与开发的药物化学家,我在这个领域已有30年的经验,并且在过去七年中一直在积极研究冠状病毒。

作为众多关注这一药物研究人员的一员,我对于该药物在没有足够证据表明其确实有效之前,获得了过高的优先级表示担忧。

已经有其他临床研究显示它对COVID-19以及若干其他病毒无效。

更重要的是,它可能会有危险的副作用,同时也给人们带来虚假的希望。

这种虚假希望导致氢氯噻嗪在治疗疟疾、红斑狼疮和类风湿性关节炎等原本适应症的患者中出现了广泛的短缺。

氢氯噻嗪与阿奇霉素的组合被认为对COVID-19有效,受到了关注,特别是在3月17日公布的一项研究之后。

这项研究描述了由法国马赛的菲利普·戈特雷特进行的80名患者的试验。

尽管他们的某些结果似乎令人鼓舞,但需要指出的是,他们的大多数患者仅有轻微症状。

此外,85%的患者甚至没有发烧——这是一项主要的病毒典型症状,因此表明这些患者很可能会在没有干预的情况下自愈。

另一项在medRxiv上发布的研究,尚未经过同行评审,中国武汉大学人民医院的科学家们,给感染较轻且没有其他健康问题的患者使用氢氯噻嗪。

结果显示,接受该药的31名患者症状减轻的时间比对照组早24小时。

此外,31名患者中,有25名的肺炎症状得到改善,相较于对照组的31名患者中只有17人有改善。

正如与该手稿相关的若干评论所指出的,有关论文的翻译问题影响了某些结果的解读。

该论文似乎还更关注肺炎而非COVID-19。

然而,这些问题在论文完成同行评审之后或许会得到澄清或解决。

但是,还有其他两项研究给出了相反的结果。

第二个法国团队由让-米歇尔·莫利纳领导,现已在法国巴黎的圣路易医院对氢氯噻嗪-阿奇霉素组合进行试验,结果截然不同。

与马赛的研究类似,莫利纳的试验也是一个小型初步研究。

但是,与戈特雷特的研究相比,这个巴黎研究中的11名患者中有8名有潜在健康问题,且10名中的11名在开始用药时均有发热,状态相当严重。

这项巴黎研究发现,在接受了5至6天的氢氯噻嗪(每天600毫克,持续10天)和阿奇霉素(第一天500毫克,接下来2至5天每天250毫克)的治疗后,10名患者中仍有8名对COVID-19检测呈阳性。

在这10名患者中,有1名患者死亡,2名被转入重症监护室,另有1名因严重并发症被停止治疗。

此外,另一项在中国的类似研究也显示,在接受或不接受氢氯噻嗪治疗的患者中,7天后在病毒清除方面没有差异。

这支持了莫利纳的发现。

因此,尽管该药物最近获得批准用于对抗COVID-19,但关于这一治疗的有效性仍然存在疑问。

正如莫利纳及其同事所指出的:“正在进行的随机临床试验将提供关于该组合的声称有效性的最终答案,并将评估其安全性。”

Lucien Ma

Lucien Ma is a distinguished journalist with over a decade of experience in the field. Fluent in both Mandarin and French, he has dedicated his career to covering a wide range of stories that resonate with the Chinese-speaking population in France. His passion for storytelling is matched by his commitment to journalistic integrity and his ability to connect with diverse audiences.

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